福建龙岩  医疗器械验收不规范 2家医院被责令限期整改 不规被责2021年12月22日

发布时间：2025-05-12 01:47:00 来源：匠意云舍 作者：知识

中国消费者报福州讯（记者张文章）2021年12月31日，福建范福建省龙岩市市场监管局通报医疗器械使用单位双随机监督检查结果。龙岩令限因对检验试剂验收不规范等问题，医疗验收医院永定区中医院、器械期整新罗区妇幼保健院等二家医院被责令限期整改。不规被责

2021年12月22日，福建范龙岩市市场监管局开展医疗器械使用单位监督检查。龙岩令限在龙岩市新罗区妇幼保健院执法人员发现，医疗验收医院该院存放试剂的器械期整冰柜温湿度计未定期校准；个别医疗器械验收记录缺少验收人员签字。龙岩市市场监管局已要求该单位限期整改，不规被责对该单位存在的福建范问题已移交新罗区市场监管局跟踪落实。

12月23日，龙岩令限在龙岩市永定区中医院检查发现，医疗验收医院该院库房分区区域不明确，器械期整未设置不合格区，不规被责待验、退货区色标不准确；库房未设置温湿度计，无防虫、防鼠设施，货物堆垛混乱，未离墙离地，未按分区堆垛，货物倒置，医疗器械与非医疗器械、纸箱等杂物混放；进货查验记录项目不全，部分供方资料未收集；检验试剂验收不规范，部分未记录起运温度、验收人未签字，冷链在途温度记录单零散；未见人员培训记录档案；检验科冰箱温度计已超过检定有效期。龙岩市市场监管局已要求该单位限期整改，对该单位存在的问题已移交永定区市场监管局跟踪落实。

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